智通财经APP获悉,2月8日,四川科瑞德制药股份有限公司(简称:科瑞德)深交所创业板IPO审核状态变更为“终止”(撤回)。2月5日,科瑞德申请撤回发行上市申请文件。根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第六十二条,深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
据招股书,科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病,集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商。自设立以来,公司坚持仿制与创新并重,实施以高端仿制药为基础、以改良型新药及新器械为研发重点的双轮驱动发展战略,专注于为中枢神经系统疾病患者提供优质的诊疗产品。
公司以 ICH 指南及药品审评中心发布的“技术指导原则”作为研发和生产的主要参考依据,并以科研创新作为其可持续发展的根基,将科研思维贯穿于研发及生产等工作环节。在研发方面,公司通过研制中枢神经系统疾病的独家仿制 /首仿品种建立差异化优势,以新药、新器械作为研发重点,围绕“仿制+创新、国内+国际、药品+器械”三大研发思路搭建研发管线平台。公司目前拥有 101 项境内已授权专利、19 个药品生产批件、13 个原料药登记号、5 个医疗器械注册证及 18 个围绕中枢神经系统疾病的主要在研项目,包括 7 种改良型新药和 11 种高端仿制药,涵盖焦虑障碍、癫痫症、肌松镇痛、抑郁障碍、多动症、精神分裂症、阿尔茨海默症等中枢神经细分领域。
公司所处的中枢神经系统药物细分市场规模广阔,公司三大核心产品包括枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠、盐酸替扎尼定片,分别属于抗焦虑口服化学药、抗癫痫药、肌肉松弛类口服制剂。2020 年至 2022 年,枸橼酸坦度螺酮胶囊占我国境内枸橼酸坦度螺酮制剂整体销售额的比重保持在 80%左右;注射用丙戊酸钠占我国境内丙戊酸钠制剂整体销售额的比重在 10%左右,位列细分领域第三;盐酸替扎尼定片基本独享我国境内替扎尼定制剂的市场份额。公司已在中枢神经领域建立较强的竞争优势,在细分市场具有较高的市场占有率。
财务方面,2020年、2021年、2022年以及2023年1-6月,科瑞德实现营业收入分别为5.57亿元、6.88亿元、9.08亿元以及5.67亿元;同期,公司实现净利润分别为1.07亿元、1.48亿元、2.09亿元以及1.29亿元。
值得注意的是,科瑞德在招股书中提示投资者注意产品集中风险。具体来看,公司已上市产品主要为中枢神经系统疾病药品及医疗器械,其中药品包括制剂产品及原料药产品。报告期内,公司制剂销售的主要产品为枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片,合计占主营业务收入的比例分别为98.76%、99.46%、94.89%及87.05%,是公司收入和利润的主要来源。如果短期内宏观经济环境波动、公司产品更新迭代不及时、出现替代产品等导致公司制剂产品需求下降,将会对公司业绩产生不利影响。