本报记者 田鹏

近日，国家医保局正式公布2024年国家医保药品目录谈判结果。据国家医保局有关负责人介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中38种是“全球新”的创新药，其比例以及绝对数量均创历年新高。同时，创新药谈判成功率超过90%，较总体成功率高16个百分点，彰显了对“真支持创新、支持真创新”的政策导向。

根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）的舒沃哲®、高瑞哲®，上海谊众药业股份有限公司（以下简称“上海谊众”）的紫晟®，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”）的泽普凝®等4款新药产品首次纳入国家医保目录。

值得关注的是，科创板第五套指标上市的公司在此次医保谈判中收获满满。首次纳入医保目录的迪哲医药、上海谊众、泽璟制药以及有产品续期的上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）、前沿生物科技（浙江）有限公司（以下简称“前沿生物”）均为科创板第五套指标公司，预计此次医保谈判将对公司业绩产生积极推动作用。

源头创新受青睐

政策支持显成效

新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次医保谈判将“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”，并提及“首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药顺利谈判纳入目录”的例子。该款被举例的“全球新”药物就来自科创板，即由迪哲医药自主研发的舒沃哲®。

舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）2023年8月份在国内获批上市，不仅是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药，也是目前全球唯一获批且可及的针对EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌治疗的口服小分子抑制剂。

2024年11月份，迪哲医药向美国食品药品监督管理局递交舒沃替尼的新药上市申请，迈出进军全球市场的关键一步。此外，迪哲医药另一款新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）亦同步纳入医保目录。该产品2024年6月份获批上市，打破了外周T细胞淋巴瘤全球十年无创新药的困局，也是目前单药治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤中位总生存期最长的药物。

在短短一年多时间里，迪哲医药先后实现2款创新药国内获批，并在上市后首个医保谈判年度成功推动这两款新药顺利通过谈判，彰显了科创板医药领域新质生产力的强劲发展动力，也充分体现了新药审评、医保支付等全链条对“真创新”的有力支持。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“在医保推动医药行业高质量发展的进程中，迪哲将持续聚焦全球尚未满足的临床需求，让中国原创惠及中国乃至全球更多患者。”

着眼人民健康

创新药惠及更多患者

自2018年成立以来，国家医保局在坚持“保基本”的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展，累计将149种创新药纳入医保目录。医保基金作为国内创新药市场的最大买方，通过医保谈判推动“量价互换”，不仅可以助力创新药销售放量，还可以减轻人民群众用药负担，惠及更多患者。

泽璟制药自主研发的泽普凝®（通用名：重组人凝血酶）亦通过本年度国家医保谈判。该产品是目前国内唯一、全球第二个采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，打破了国际技术垄断，可以摆脱原料局限，实现大规模工业化生产，有助于解决我国当前血浆来源凝血酶的安全性和可持续性隐患。

目前，医保目录公布的泽普凝®支付标准为373元（5000IU/支），价格较进医保前有一定程度的下降，降低了患者的用药费用。泽璟制药表示，本次纳入体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，未来将和各方紧密配合推进医保政策落地，力争让更多患者获益。

上海谊众的紫晟®（通用名：注射用紫杉醇聚合物胶束）也是首次纳入医保目录。该产品系公司自主研发的独家紫杉醇创新剂型，针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及临床实践表明，相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。上海谊众亦表示，本次纳入有利于积极推进该产品的市场准入，减轻患者支付压力，提高产品的可及性。

根据国家医保局数据，截至2024年10月份，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，惠及患者8.3亿人次，带动相关销售超过5100亿元；2023年目录调整中谈判新增的105种药品，今年10月份的整体销量较1月份增长了近6倍，多数创新药在进入目录后能够实现快速放量。在这串数字背后，也是无数患者治疗效果的改善、费用负担的减轻和生活质量的提高。

坚持创新驱动发展

研发强度领跑A股

创新药是生物医药产业的前沿领域、创新赛道，具有研发投入大、周期长、风险高等特点，一粒新药的背后往往是“十年磨一剑”，未来的市场预期对于当下的产业发展至关重要。医保谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，旗帜鲜明地展现出支持创新的政策导向，激发了医药企业的创新积极性，也坚定了创新药公司持续加码研发的信心决心。

近年来，科创板创新药公司始终坚持创新驱动发展，持续进行高强度研发投入，巩固提高公司核心竞争力。2024年前三季度，科创板创新药公司合计研发费用达到201.41亿元，较去年同期稳步增长5.90%，占营业收入的比例达43.81%，该比例大幅领先同期A股整体水平。从个体角度来看，科创板创新药公司平均每家前三季度研发费用6.50亿元，显著高于申万医药行业的研发费用平均值1.74亿元。

例如，百济神州（北京）生物科技有限公司‌（以下简称“百济神州”）在今年前三季度的研发费用投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首。受益于长期坚持研发驱动的发展战略，百济神州自主研发的百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）、百悦泽®（通用名：泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录，将有利于该产品的市场推广和销售。

（编辑 张昕）